據(jù)央視新聞，記者從天津市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)了解到，被總臺(tái)3·15晚會(huì)曝光的灝麟（天津）生物科技有限公司因涉嫌虛假宣傳，近日被天津市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)罰款200萬(wàn)，并被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

行政處罰決定書(shū)顯示，經(jīng)核查，當(dāng)事人所提供的證據(jù)材料無(wú)法證明其銷(xiāo)售的“輕”系列產(chǎn)品具有宣傳所述的功效，屬于對(duì)所售商品功能進(jìn)行虛假的商業(yè)宣傳，該行為對(duì)消費(fèi)者和其他經(jīng)營(yíng)者的購(gòu)買(mǎi)決策產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響，依法應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為虛假宣傳違法行為。

此前報(bào)道>>

“外泌體這兩年真的是非?；穑蛔u(yù)為抗衰界的寵兒?！边@是近期醫(yī)美市場(chǎng)上最為火爆的一類(lèi)產(chǎn)品介紹，記者在多個(gè)醫(yī)療刊物和業(yè)內(nèi)人士的介紹中了解到，視頻里主播們宣講的神奇物質(zhì)“外泌體”，其實(shí)是一種在干細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中分泌的生物活性物質(zhì)。但這種物質(zhì)在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，其作用機(jī)理、臨床測(cè)試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序上，尚不能明確，更多還停留在學(xué)術(shù)研究和理論研究的階段。

恰恰是這樣尚無(wú)定論的生物活性物質(zhì)，卻被市場(chǎng)上的一些商家嗅到了商機(jī)。在網(wǎng)絡(luò)上的營(yíng)銷(xiāo)視頻中，外泌體正在被一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)用于美容抗衰。但和主播們神乎其神的宣講視頻相對(duì)應(yīng)的，網(wǎng)絡(luò)上也充斥著大量消費(fèi)者關(guān)于“外泌體抗衰”的投訴和吐槽：“我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡?！?/p>

商家在大肆推廣，部分消費(fèi)者也在投訴消費(fèi)權(quán)益受到了侵害。記者查詢(xún)得知，2025年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布征求意見(jiàn)稿，將具有治療功能、依靠活性成分發(fā)揮作用的外泌體，納入藥品監(jiān)管。但這也僅僅是一個(gè)意見(jiàn)征求稿，目的是管控這樣的物質(zhì)進(jìn)入社會(huì)被濫用或錯(cuò)誤使用。截至目前，我國(guó)并沒(méi)有任何外泌體藥品獲得上市銷(xiāo)售批準(zhǔn)。但即使國(guó)家主管部門(mén)劃下了紅線，這些未獲批準(zhǔn)的“外泌體抗衰”產(chǎn)品，卻在一些醫(yī)療美容領(lǐng)域流行，且價(jià)格高昂。

為了了解具體的情況，記者根據(jù)消費(fèi)者提供的信息，在市場(chǎng)上找到了一款“外泌體”產(chǎn)品“輕澄”，這是一款在各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售火爆的所謂“產(chǎn)品”，這款產(chǎn)品標(biāo)稱(chēng)自己是“第二類(lèi)醫(yī)療器械”。但記者了解到，目前我國(guó)并沒(méi)有允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。其生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員在見(jiàn)到記者后清楚地告訴記者，他家生產(chǎn)的這款產(chǎn)品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場(chǎng)監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規(guī)行為，工作人員并沒(méi)有隱瞞。

灝麟（天津）生物科技有限公司 銷(xiāo)售人員：里面產(chǎn)品都是我們自己生產(chǎn)的?，F(xiàn)在用的證件是膠原蛋白的證。在醫(yī)療器械證的分類(lèi)里面，是沒(méi)有外泌體這個(gè)分類(lèi)的。

國(guó)家主管部門(mén)對(duì)外泌體有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，外泌體成分不得添加進(jìn)第二類(lèi)醫(yī)療器械，也無(wú)任何產(chǎn)品獲批上市。這一點(diǎn)，灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員心知肚明。

3月15日晚，總臺(tái)“3·15”晚會(huì)曝光灝麟（天津）生物科技有限公司相關(guān)問(wèn)題。

天津市成立由天津市藥監(jiān)局、天津市衛(wèi)生健康委、天津市公安局、天津市市場(chǎng)監(jiān)管委等部門(mén)組成的聯(lián)合調(diào)查組，開(kāi)展調(diào)查處置工作，堅(jiān)決打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)維護(hù)人民群眾合法權(quán)益。